BPC 157 טבליות דרך הפה, כגישה טיפולית פוטנציאלית מתהווה, משכו בהדרגה את תשומת לבם של אנשים. BPC-157 הוא חומר פפטידי בעל פעילות ביולוגית ייחודית, מבודד תחילה ממיץ קיבה. צורת הטבליה האוראלית שלו מספקת דרך נוחה יחסית לאנשים לצרוך אותו. יש לו מנגנונים מרובים המקדמים תיקון רקמות ברמה התאית. זה יכול לעורר שגשוג ונדידה של פיברובלסטים, שהם תאים חשובים ברקמת החיבור האחראים לסינתזה של קולגן ורכיבי מטריצה חוץ-תאיים אחרים במהלך ריפוי פצעים. על ידי קידום הפעילות של פיברובלסטים, BPC-157 עוזר להאיץ את תהליך הריפוי של פצעים ולשפר את החוזק והגמישות של הרקמות. בנוסף, הוא יכול לווסת את תהליך האפופטוזיס של התא, להפחית מוות תאים מיותר, ובכך להגן על תאים בריאים ברקמות פגועות ולספק סביבה תאית נוחה יותר לתיקון רקמות.
אנו מספקים לא רק אבקה וקפסולות טהורות, אלא גם צורות מינון אחרות. במידת הצורך, אנא צור קשר עם צוות המכירות שלנו.
המוצרים שלנו
|
|
|
|
| BPC 157 פפטיד כמוסות | BPC 157 טבליות דרך הפה | הזרקת פפטיד BPC 157 |
|
|
|
| BPC 157 פפטיד אבקת | BPC 157 פפטיד קרם |
BPC 157 COA
BPC 157 טבליות דרך הפה(Body Protecting Compound-157) הוא פפטיד סינטטי המורכב מ-15 חומצות אמינו. בתחילה, שברי גסטרין בודדו ממיץ קיבה אנושי, ולאחר מכן יוצרו בהמוני באמצעות טכניקות סינתזה במעבדה. הנוסחה הכימית שלו היא C62H98N16O22, עם משקל מולקולרי של 1419.54 גרם/מול ומספר CAS של 137525-51-0. כתוסף תזונה או תרכובת מחקר, ייצור של BPC-157 Oral Tablets דורש הקפדה על סינתזת פפטידים, תהליכי ניסוח ותקני בקרת איכות.
הכנת חומר גלם: סינתזה וטיהור פפטידים
שיטה סינתטית
הסינתזה של BPC-157 מאמצת טכנולוגיית סינתזת פפטידים מוצקה-(SPPS), תוך שימוש ב-Fmoc (9-fluorenylmethoxycarbonyl) או Boc (tert butoxycarbonyl) כקבוצת ההגנה האמינית, ומתעבה בהדרגה חומצות אמינו ליצירת שרשראות פפטידים. לדוגמה, החל מקצה ה-C (מסוף הקרבוקסי), חומצת האמינו הראשונה מקובעת על נשא שרף, וחומצות אמינו עוקבות מתווספות ברצף. כל שלב דורש ביטול ההגנה, כביסה וצימוד, ולבסוף חותכים את שרשרת הפפטידים מהשרף.
תהליך טיהור
עיבוד פפטיד גולמי: הפפטיד הגולמי המסונתז מכיל זיהומים (כגון חומצות אמינו שלא הגיבו ושברי קבוצות הגנה), אשר יש להפריד ולטהר באמצעות כרומטוגרפיה נוזלית בעלת ביצועים גבוהים (HPLC) או כרומטוגרפיה נגד זרם (CCC). לדוגמה, באמצעות עמודת כרומטוגרפיה הפוך של C18 עם מי אצטוטריל כשלב הנייד, מתבצעת elution גרדיאנט של פפטיד המטרה.
תקן טוהר: BPC-157 בדרגה פרמצבטית חייב להיות בעל טוהר של מעל 98% ולהיבדק עבור אנדוטוקסינים (<0.1 EU/mg), solvent residues (such as DMF<500 ppm), heavy metals (such as lead<10 ppm), and other indicators.
ייבוש ואחסון
יש לייבש את ה-BPC-157 המטוהר כדי להסיר לחות ולהשיג חומר גלם אבקתי לבן. תנאי האחסון הם -20 מעלות, הרחק מאור, וחיי המדף הם בדרך כלל 2-3 שנים כדי למנוע פירוק או חמצון.
תהליך הכנה: פיתוח טבליות דרך הפה
בחירת אביזרים
חומרי מילוי: כגון תאית מיקרו-גבישית (MCC) ולקטוז, המשמשים להגדלת נפח וקשיות הטבליות.
דבקים כגון hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ו-polyvinylpyrrolidone (PVP) מעודדים היווצרות חלקיקים.
חומרי סיכה: כגון מגנזיום סטארט ואבקת טלק, מפחיתים את החיכוך במהלך הדחיסה.
חומרים מתפוררים: כגון נתרן קרבוקסימטיל תאית מוצלב-(CCNa) ונתרן עמילן קרבוקסימטיל (CMS Na), מאיצים את פירוק הטבליות במערכת העיכול.
חומרי עזר מיוחדים: כדי לשפר את הזמינות הביולוגית דרך הפה של BPC-157, ניתן להוסיף משפרי ספיגה (כגון מלחי מרה) או ננו-נשאים (כגון ליפוזומים, ננו-חלקיקים פולימריים).
גרנולציה ודחיסה
גרגיר רטוב: מערבבים את BPC-157 עם חומרי עזר, מוסיפים תמיסת דבק להכנת חומרים רכים, מסננים ומגרגרים ויבשים ליצירת גרגירים שלמים.
גרנולציה יבשה: דחיסה ישירה של אבקות מעורבות, מתאימות לפפטידים הרגישים לחום או לחות.
פרמטרי דחיסה: בקרת משקל הטאבלט (למשל . 5-10 מ"ג BPC-157 לטאבלט), קשיות (5-15 N) ושבירות (<1%) to ensure stable tablet quality.
טכנולוגיית ציפוי
ציפוי רגיל: כגון ציפוי מתיל צלולוז הידרוקסיפרופיל, משפר את המראה ומסווה ריחות.
ציפוי פונקציונלי: כגון ציפוי אנטרי (פולימר תלוי pH), המאפשר שחרור טבליות באזורים ספציפיים במעי ומפחית את הפירוק של BPC-157 על ידי חומצת קיבה.
בקרת איכות: בדיקות קפדניות מחומרי גלם ועד למוצרים מוגמרים
בדיקת חומרי גלם
אישור מבני: משקל מולקולרי אושר על ידי ספקטרומטריית מסה (MS), ורצף חומצות אמינו נותח על ידי תהודה מגנטית גרעינית (NMR).
ניתוח טוהר: HPLC מזהה את טוהר השיא הראשי, ומנתח חומצות אמינו קובע את הרכב חומצות האמינו.
בקרת זיהומים: הגבל את זיהוי זיהומים פוטנציאליים (כגון פפטידים חסרים, מוצרי חמצון).
בדיקת הכנה
אחידות התוכן: התוכן של כל טבלית BPC-157 צריכה להיות בטווח של 90% -110% מהכמות המסומנת.
קצב פירוק: הדמה את סביבת מערכת העיכול (כגון תמיסת חומצה הידרוכלורית pH 1.2, תמיסת חיץ פוספט pH 6.8), וזיהוי קצב ההמסה של טבליות בתוך זמן מוגדר (כגון קצב פירוק גדול מ- או שווה ל-80% תוך 30 דקות).
בדיקת יציבות: בדיקה מואצת (40 מעלות /75% RH, 6 חודשים) ובדיקת-לטווח ארוך (25 מעלות /60% RH, 24 חודשים), ניטור שינויים במראה הטאבלט, התוכן, קצב ההמסה וכו'.
בדיקות מיקרוביאליות
זה חייב לעמוד בסטנדרטים של הפרמקופיאה הסינית או USP, כגון ספירת חיידקים אירובית כוללת של<1000 CFU/g, mold and yeast count of<100 CFU/g, and no pathogenic bacteria such as Escherichia coli and Salmonella should be detected.
תקני ייצור ותאימות
סדנת הייצור חייבת לעמוד ב- Good Manufacturing Practice (GMP) לייצור תרופות, לרבות חלוקת אזורים נקיים (כגון אזורים ברמת D-), ניטור סביבתי (כגון ספירת חלקיקי אבק וספירת חיידקים), אימות ניקוי ציוד וכו'.
תוספי תזונה: בארצות הברית, עליהם להיות רשומים תחת חוק תוספי התזונה והבריאות והחינוך (DSHEA) ולסומן כ"מוצר זה לא נועד לאבחן, לטפל, לרפא או למנוע כל מחלה.
תרכובות מחקר: אם משתמשים בהן למחקרים פרה-קליניים, עליהן לקבל אישור של מועצת הביקורת המוסדית (IRB) כדי להבטיח שניסויים בבעלי חיים או בבני אדם עומדים בסטנדרטים האתיים.
יש צורך לסמן בבירור את המרכיבים, השימוש והמינון (כגון 1-2 פעמים ביום, 1 טבליה בכל פעם), תנאי אחסון, תאריך ייצור, תאריך תפוגה, מידע יצרן וכו'. לדוגמה, התווית של מותג מסוים של טבליות פומיות מסוג BPC-157 מציינת "כל טבליה מכילה 5 מ"ג BPC-157, מומלץ להימנע מצום עם הארוחות".
אתגרים ופתרונות טכניים
זמינות ביולוגית נמוכה דרך הפה
אתגר: תרופות פפטידים מתפרקות בקלות על ידי חומצת קיבה ואנזימי עיכול, בעלות משקל מולקולרי גבוה ומסיסות שומנים ירודה, מה שמקשה על החדירה לרירית המעי.
שינוי מבני: כגון שילוב BPC-157 עם חומצות שומן או פוליאתילן גליקול (PEG) לשיפור היציבות והחדירות.
ננוטכנולוגיה: פיתוח נשאים כגון ננו-חלקיקים וליפוזומים לקידום ספיגה באמצעות אנדוציטוזיס.
משפרי ספיגה: הוספת מלחי מרה, חומרים פעילי שטח וכו' פותחת זמנית צמתים הדוקים בין תאי אפיתל מעיים.
יציבות ירודה של התכשיר
אתגר: BPC-157 רגיש לטמפרטורה, לחות ואור, ונוטה להידרוליזה או חמצון.
בצע אופטימיזציה של מרשם: בחר בחומרי עזר אינרטיים (כגון מניטול, סוכרוז) כמייצבים.
עיצוב אריזה: אימוץ אריזת בועות כפולה מאלומיניום, עם חומר ייבוש מובנה, מאוחסן הרחק מאור.
בקרת תהליכים: קצר את מחזור הייצור והפחת את זמן החשיפה לסביבות שליליות.
סטטוס שוק ומגמות עתידיות
היצע בשוק
טווח מחירים: המחיר של חומרי הגלם BPC-157 משתנה בהתאם לטוהר ולמפרט, כגון 98% טוהר, מחיר חבילה של 1 גרם של כ-1500-3000 יואן; המחיר של טבליות דרך הפה משתנה בהתאם למותג ולמינון. לדוגמה, המחיר של 30 טבליות לבקבוק (5 מ"ג לטבליה) הוא כ-500-1000 יואן.
ספקים: יצרנים מקומיים גדולים כוללים את Zhejiang Paiti Biotechnology, Hubei Henghua Technology וכו'. המוצרים נמכרים באמצעות פלטפורמות ריאגנטים כימיים (כגון ChemicalBook) או פלטפורמות מסחר אלקטרוני-(כגון Taobao).
התקדמות המחקר
מחקרים פרה-קליניים: ניסויים בבעלי חיים הראו ש-BPC-157 יכול להאיץ את הריפוי של גידים, רצועות, שרירים ועצמות, להקל על תסמינים של מחלת מעי דלקתית (IBD), ולהגן על הכבד והלב מפני נזקים רעילים.
ניסויים קליניים: נכון לעכשיו, קיים חוסר בנתוני מחקרים אקראיים מבוקרים ב-קנה מידה גדול (RCTs), אך מחקרים בקנה מידה קטן- הראו בטיחות טובה ותופעות לוואי קלות (כגון אי נוחות במערכת העיכול וכאבי ראש).
כיוון עתידי
חדשנות בניסוח: פיתוח טבליות תת-לשוניות, טבליות מתפוררות דרך הפה (ODT) וכו' כדי לעקוף את השפעות המעבר הראשון ולשפר את הזמינות הביולוגית.
טיפול משולב: משמש בשילוב עם גורמי גדילה (כגון IGF-1, EGF) או תרופות אנטי דלקתיות (כגון איבופרופן) כדי לשפר את היעילות הטיפולית.
רפואה מותאמת אישית: בהתבסס על בדיקות גנטיות או מטבולומיקה, התאם אישית את המינון ואת קורס הטיפול של BPC-157.
תגיות פופולריות: bpc 157 טבליות לפה, סין יצרנים, ספקים של טבליות לפה bpc 157
