הזרקת Etelcalcetide

הזרקת Etelcalcetide
פרטים:
1. מפרט כללי (במלאי)
(1) API (אבקה טהורה)
(1) הזרקה
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
קוד פנימי: KP-3-75/002
Etelcalcetide CAS 1262780-97-1
נוסחה מולקולרית: C38H73N21O10S2
קוד HS: /
משקל מולקולרי: 1048.25
מספר EINECS: 806-815-5
מס' MDL: /
שוק עיקרי: ארה"ב, אוסטרליה, ברזיל, יפן, גרמניה, אינדונזיה, בריטניה, ניו זילנד, קנדה וכו'.
ניתוח: HPLC, LC-MS, HNMR
תמיכה טכנולוגית: מחלקת מו"פ-3
שלח החקירה
תיאור
שלח החקירה

הזרקת Etelcalcetide(שם מסחרי Parsabiv, שם סיני Etelcalcetide Hydrochloride Injection) הוא חומר חיקוי חדשני של סידן המשמש בעיקר לטיפול בהיפפרפאראתירואידיזם שניוני (SHPT) בחולים מבוגרים עם מחלת כליות כרונית (CKD) העוברים המודיאליזה. תרופה זו משיגה מטרות טיפוליות על ידי ויסות קולטנים רגישים לסידן (CaSR), עיכוב הפרשת הורמון הפרתירואיד (PTH), ובכך הפחתה בריכוז של PTH ויוני סידן בדם במחזור הדם.

 
תיאור המוצרים שלנו
 
Etelcalcetide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide powder | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

​ Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
תעודת ניתוח
שם מורכב Etelcalcetide
צִיוּן ציון פרמצבטי
מס' CAS 1262780-97-1
כַּמוּת 60g
תקן אריזה שקית PE + שקית נייר כסף
יַצרָן Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
מגרש מס' 202601090078
MFG 9 בינואר 2026
EXP 8 בינואר 2029
מִבְנֶה

Etelcalcetide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

פָּרִיט תקן ארגוני תוצאת ניתוח
הוֹפָעָה אבקה לבנה או כמעט לבנה תואם
תכולת מים פחות או שווה ל-5.0% 0.54%
הפסד בייבוש פחות או שווה ל-1.0% 0.42%
מתכות כבדות Pb פחות או שווה ל-0.5ppm N.D.
כפחות או שווה ל-0.5ppm N.D.
Hg פחות או שווה ל-0.5ppm N.D.
CD פחות או שווה ל-0.5ppm N.D.
טוהר (HPLC) גדול או שווה ל-99.0% 99.98%
טומאה יחידה <0.8% 0.52%
ספירת חיידקים כוללת פחות או שווה ל-750cfu/g 95
אי קולי פחות או שווה ל-2MPN/g N.D.
סלמונלה N.D. N.D.
אתנול (על ידי GC) פחות או שווה ל-5000ppm 500 עמודים לדקה
אִחסוּן

אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-20 מעלות

Etelcalcetide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

נוסחה כימית C38H73N21O10S2
מסה מדויקת 1048
משקל מולקולרי 1048
m/z 1048 (100.0%), 1049 (41.1%), 1050 (9.0%), 1050 (8.2%), 1049 (7.8%), 1051 (3.7%), 1050 (3.2%), 1050 (2.1%), 1049 (1.6%), 1051 (1.1%)
ניתוח אלמנטים C, 43.54; H, 7.02; N, 28.06; O, 15.26; S, 6.12

 Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Etelcalcetide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

משמש לוויסות עלייה חריגה של הורמון פארתירואיד

השימוש המרכזי והאופייני ביותר שלהזרקת etelcalcetideהוא לווסת את העלייה החריגה של הורמון פארתירואיד (PTH). בתהליך הפתולוגי הקליני, העלייה המתמשכת של רמות PTH יכולה לעורר סדרה של הפרעות מטבוליות מורכבות, אשר לא רק משקפות את חוסר האיזון של המערכת האנדוקרינית, אלא גם בעלות השפעה רחבה על חילוף החומרים של העצם, איזון המינרלים ותפקוד רב איברים. בהקשר זה, הוא נמצא בשימוש נרחב לעיכוב יעיל וויסות דינמי של רמות PTH.

ערך היישום שלו טמון בעיקר ביכולתו להשיג שליטה מתמשכת ברמות ההורמונים, ובכך להפחית את הנזק הכרוני שנגרם על ידי-מצבי הורמונים לא תקינים לגוף לטווח ארוך. בנוסף, במהלך-מעקב וטיפול לטווח ארוך, היכולת לשמור על אפקט רגולטורי יציב יחסית ולהפחית תנודות הורמונליות חשובה במיוחד בניהול הפרעות אנדוקריניות כרוניות. לכן, בהקשרים קליניים שונים הכוללים PTH מוגבר, זה הפך לאחד מאמצעי ההתערבות החשובים, הכלולים במספר תוכניות טיפול, והפגין עקביות גבוהה ויכולת חיזוי ביישומים מעשיים.

Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide balance | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

משמש לשמירה על איזון חילוף החומרים המינרלים

יש לו גם יישומים חשובים בוויסות חילוף החומרים המינרלים. המינרלים כמו סידן וזרחן בגוף האדם נמצאים במצב שיווי משקל דינמי, וההומאוסטזיס שלהם תלוי ברשת ויסות הורמונים מורכבת, ש-PTH הוא אחד מגורמי הוויסות המרכזיים שלה. כאשר מערכת זו מופרעת, חילוף החומרים של המינרלים יראה חריגות משמעותיות, המתבטאות בתנודות או אפילו בחוסר איזון- ארוך טווח באינדיקטורים כגון סידן וזרחן בדם.

על ידי ויסות המערכות הרלוונטיות, ניתן להשתמש בו כדי לשחזר ולשמור על מצב שיווי משקל זה. ביישומים מעשיים, השימוש בו לא בא לידי ביטוי רק בהפחתת אינדיקטורים מוגברים בצורה חריגה, אלא גם ב"ויסות מחדש" של רשת חילוף החומרים הכוללת של המינרלים, והחזרתו בהדרגה לטווח הפיזיולוגי. ראוי לציין שרגולציה זו אינה השפעה-קצרת טווח, אלא משיגה בהדרגה שחזור-מצב קבוע באמצעות השפעות מתמשכות, ולכן יש לה ערך חשוב בניהול-לטווח ארוך. בנוסף, בהפרעות מטבוליות מורכבות שונות, היא יכולה לשמש גם כתרופה רגולטורית בסיסית ולפעול יחד עם שיטות התערבות אחרות לשיפור ההשפעה הרגולטורית הכוללת.

Etelcalcetide application | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide bone | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

משמש לוויסות הפרעות בחילוף החומרים בעצמות

זה גם ממלא תפקיד חשוב בתהליכים פתולוגיים הקשורים לחילוף חומרים חריג של העצם. כמערכת שחזור דינמית, תהליך היווצרות וספיגה של רקמת העצם מווסת על ידי הורמונים שונים, ביניהם שינויים ב-PTH קריטיים במיוחד. כאשר PTH מוגבר במשך זמן רב, זה יכול להוביל למחזור עצם לא תקין מואץ, אשר בתורו משפיע על יציבות מבנה העצם ורמות צפיפות העצם. במהלך תהליך זה, על ידי ויסות רמות ההורמונים הרלוונטיים, ניתן להשתמש בו כדי לשפר בעקיפין את מצב חילוף החומרים של העצם.

מטרתו העיקרית היא להאט את הרס מבנה רקמת העצם ולקדם את המעבר של מערכת חילוף החומרים של העצם למצב יציב יחסית על ידי עיכוב תהליכי ספיגת עצם לא תקינים. ביישום-לטווח ארוך, להשפעה רגולטורית זו יכולה להיות השפעה חיובית על בריאות העצם. בנוסף, במקרים מסוימים של הפרעות מורכבות של מטבוליזם עצם, ורפמיל יכול לשמש גם כמרכיב מפתח באסטרטגיות טיפול מקיפות, תוך עבודה סינרגטית עם תרופות אחרות או התערבויות להשגת ניהול מקיף יותר של חילוף החומרים של העצם.

Etelcalcetide bone tissue | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide matabolic | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

טיפול ארוך טווח בהפרעות מטבוליות כרוניות

יש לו ערך יישום חשוב בניהול-לטווח ארוך של הפרעות מטבוליות כרוניות. לסוג זה של מחלה יש בדרך כלל מאפיינים של מהלך ארוך, תנודות גדולות וקושי רב בוויסות, הדורשים אמצעי התערבות יציבים לטווח ארוך. בשל ההתמדה החזקה שלו,הזרקת etelcalcetideניתן להשתמש כדי לשמור על אינדיקטורים מטבוליים בטווח יציב יחסית, ובכך להפחית את הסיכון לתנודות חריפות.

ביישומים מעשיים, השימוש בו אינו מוגבל לוויסות יחיד, אלא מדגיש תחזוקה-לטווח ארוך, המאפשר לגוף להסתגל בהדרגה ולשמור על מצב שיווי משקל חדש. בנוסף, בתהליך הטיפול הכרוני ניתן להפחית את הצורך בהתאמה תכופה של תוכניות הטיפול ולשפר את היציבות והשליטה הכללית של הטיפול. לכן, באסטרטגיות של בקרת חריגות מטבוליות-ארוכות טווח, היא נחשבת לעתים קרובות כתרופה רגולטורית חשובה וממלאת תפקיד מתמשך במצבי ניהול כרוניים שונים.

Etelcalcetide body | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide blood | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

משמש להפחתת הסיכון לסיבוכים הקשורים להפרעות מינרלים

חילוף חומרים חריג של מינרלים מוביל לרוב לסדרה של בעיות במקביל, כגון הסתיידות רקמות, עומס מטבולי מוגבר ופגיעה בתפקוד הרב-מערכתי. השימוש החשוב בהקשר זה הוא הפחתת סיכונים במקביל על ידי ויסות אינדיקטורים רלוונטיים. בתנאים חריגים לטווח ארוך, שקיעת מינרלים עלולה להתרחש ברקמות ואיברים מרובים, ובכך להשפיע על תפקודם התקין. על ידי שימוש בו כדי לשלוט באינדיקטורים רלוונטיים, ניתן להפחית את ההסתברות לשקיעה חריגה במידה מסוימת.

בנוסף, בהפרעות מטבוליות מערכתיות, תפקידו הרגולטורי יכול גם להפחית את העומס המטבולי הכולל של הגוף, ולשמור על מספר מערכות במצב תפעולי יציב יותר. לכן, השימוש בו לא בא לידי ביטוי רק בהתאמה ישירה של מדדים, אלא גם ברמת "בקרת הסיכונים", והוא מהווה מרכיב חשוב באסטרטגיות טיפול מקיפות.

Etelcalcetide burden | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

תרופות רגולטוריות בסיסיות המשמשות במשטרי טיפול משולב

ביישומים קליניים מעשיים, הוא משמש לעתים קרובות בטיפול משולב כתרופה רגולטורית בסיסית כדי להפעיל את השפעתה. בשל העובדה שהפרעות מטבוליות מורכבות כרוכות לעיתים קרובות במספר מסלולים רגולטוריים, ההסתמכות על שיטת התערבות אחת היא לרוב קשה להשגת תוצאות אידיאליות. לכן, בשילוב עם תרופות אחרות, להשיג ויסות סינרגטי מרובה-מטרות.

בתוכניות כאלה, מטרתן העיקרית היא לספק השפעות רגולטוריות בסיסיות יציבות, המאפשרות לתרופות אחרות לבצע ביצועים טובים יותר בסביבה מטבולית יציבה יחסית. בנוסף, היישום שלו בטיפול משולב יכול גם להפחית את משרעת התנודות של אינדיקטורים מסוימים, ובכך לשפר את היציבות והניבוי של תוכנית הטיפול הכוללת. בטווח הארוך, מודל יישום משותף זה הפך לאחת האסטרטגיות החשובות לניהול מחלות מטבוליות מורכבות.

Etelcalcetide effect | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Etelcalcetide use | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

משמש להחלפה או אופטימיזציה של תוכניות רגולציה מסורתיות

עם הפיתוח של תרופות חדשות, הן משמשות בהדרגה כדי להחליף או לייעל תוכניות רגולטוריות מסורתיות. באסטרטגיות טיפול קודמות, לחלק מהאמצעים הרגולטוריים עשויות להיות בעיות כגון תנודות גדולות והתמדה לא מספקת, אך נעשה שימוש ב-Vilakatide כדי לשפר את החסרונות הללו בשל מאפייני הפעולה היציבים יחסית שלו. ביישומים מעשיים, השימוש בו בא לידי ביטוי בשיפור העקביות של ההשפעות הרגולטוריות והפחתת תנודות מיותרות. בנוסף, בעת ייעול תכנית הטיפול, ניתן להשתמש בה גם כחלק מאסטרטגיית ההתאמה לשיפור רמת הניהול הכוללת. לכן, במערך הטיפול המודרני לא מדובר רק בתרופה חדשה, אלא גם ב"כלי ייעול" הממלא תפקיד חשוב במסלולי טיפול שונים.

יישומי כלים למחקר וחקירת מנגנונים

בנוסף ליישומים קליניים, יש לו גם ערך מעשי מסוים במחקר בסיסי ובחקירת מנגנונים. במחקר ניסיוני, זה יכול לשמש ככלי לוויסות מערכות קולטנים קשורות ולצפות בשינויים פיזיולוגיים במצבי רגולציה שונים. ליישום זה יש משמעות רבה להבנת רשת הרגולציה של חילוף החומרים המינרלים. בנוסף, בתהליך פיתוח תרופות,הזרקת etelcalcetideיכול גם לשמש כמולקולת התייחסות להנחות את התכנון של פפטידים או מאפננים קולטן חדשים. על ידי לימוד השפעותיו, החוקרים יכולים לקבל הבנה מעמיקה יותר של מנגנוני הרגולציה הרלוונטיים, ובכך לקדם את הפיתוח של תרופות חדשות. לכן, השימוש בו במחקר מדעי אינו מוגבל לכלים ניסויים, אלא יש לו גם משמעות מתודולוגית.

Etelcalcetide medicience | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

הפניות

 

1. Block GA, Bushinsky DA, Cheng S., et al. ההשפעה של Etelcalcetide לעומת Cinacalcet על רמות ההורמון הפרתירואיד בסרום בחולים המקבלים המודיאליזה. ג'אמה, 2017.

2. Bushinsky DA, Chertow GM, Cheng S., et al. פרמקודינמיקה של Etelcalcetide בחולים עם היפרפאראתירואידיזם שניוני. כליות בינלאומיות, 2016.

3. Cunningham J., Locatelli F., Rodriguez M. Secondary Hyperparathyroidism: Pathogenesis and Treatment. The Lancet, 2011.

4. Martin KJ, González EA מחלת עצם מטבולית במחלת כליות כרונית. כתב העת של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה, 2007.

5. מחלת כליות: שיפור תוצאות גלובליות (KDIGO). הנחיות לתרגול קליני עבור CKD-MBD. תוספי כליות בינלאומיים, 2017.

6. Nemeth EF, Goodman WG Calcimimetic and Calcilytic Drugs: מנגנונים ויישומים קליניים. חוות דעת נוכחית בנפרולוגיה ויתר לחץ דם, 2016.

7. Conigrave AD, Ward DT Calcium-חישת איתות קולטן. שיטות עבודה ומחקר קליני אנדוקרינולוגיה ומטבוליזם, 2013.

8. Coyne DW גישות חדשות לניהול היפרפאראתירואידיזם שניוני. כתב עת קליני של האגודה האמריקאית לנפרולוגיה, 2018.

שאלות נפוצות

למה משמש etelcalcetide?

הזרקת Etelcalcetide משמשת לטיפול בהיפרפאראתירואידיזם משני בחולים עם מחלת כליות כרונית הנמצאים בדיאליזה. היפרפאראתירואידיזם הוא מצב הנגרם כאשר בלוטות הפאראתירואיד הממוקמות בצוואר מייצרות יותר מדי הורמון פארתירואיד (PTH).

מה ההבדל בין cinacalcet ו- etelcalcetide?

בעוד ש-cinacalcet הוא מאפנן אלוסטרי של CaSR, etelcalcetide פועל כאגוניסט ישיר של CaSR. תכונותיו של Etelcalcetide מאפשרות מתן תוך ורידי שלוש פעמים בשבוע בתום טיפול המודיאליזה.

 

תגיות פופולריות: הזרקת etelcalcetide, סין יצרנים, ספקים של הזרקת etelcalcetide

שלח החקירה