כמוסות Bioglutide NA-931

כמוסות Bioglutide NA-931
פרטים:
1. מפרט כללי (במלאי)
(1) API (אבקה טהורה)
(2) טאבלטים
(3) כמוסות
2. התאמה אישית:
אנו ננהל משא ומתן בנפרד, OEM/ODM, ללא מותג, למחקר סיסי בלבד.
קוד פנימי: KP-2-6/001
ביוגלוטיד NA-931
ניתוח: HPLC, LC-MS, HNMR
תמיכה טכנולוגית: מחלקת מו"פ-4
שלח החקירה
תיאור
שלח החקירה

כמוסות Bioglutide NA-931מתבלט כסוכן טיפולי פורץ דרך, המייצג את האגוניסט הראשון של-הקולטן המרובע המכוון בו-זמנית לארבעה מסלולים מטבוליים מרכזיים: אינסולין-כמו גורם גדילה 1 (IGF-1), גלוקגון-כמו פפטיד-כמו פפטיד- אינסולין תלוי-פפטיד-. (GIP), וגלוקגון. גישת הפעלה חדשנית זו של ריבוי קולטנים נועדה לטפל בפתופיזיולוגיה המורכבת של השמנת יתר על ידי הגברת הוצאת האנרגיה, שיפור הומאוסטזיס של גלוקוז וקידום שובע, ובכך להקל על ירידה בת קיימא במשקל.

 
טופס המוצר שלנו
 
Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bioglutide NA-931 COA

 
BPC 157 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
תעודת ניתוח
שם מורכב ביוגלוטיד NA-931
צִיוּן ציון פרמצבטי
מספר CAS N/A
כַּמוּת
55.0g
תקן אריזה שקית PE + שקית נייר כסף
יַצרָן Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
מגרש מס' 202511150025
MFG
15 בנובמבר 2025
EXP

15 בנובמבר 2027

מִבְנֶה N/A
פָּרִיט תקן ארגוני תוצאת ניתוח
הוֹפָעָה
אבקה לבנה או לא-לבנה
אבקה לבנה
תכולת מים פחות או שווה ל-5.0% 0.41%
הפסד בייבוש פחות או שווה ל-1.0% 0.26%
טוהר (HPLC) גדול או שווה ל-99.0% 99.90%
טומאה יחידה <0.8% 0.39%
ספירת חיידקים כוללת פחות או שווה ל-750cfu/g 80
אי קולי פחות או שווה ל-2MPN/g N.D.
סלמונלה N.D. N.D.
אתנול (על ידי GC) פחות או שווה ל-5000ppm 98 עמודים לדקה
אִחסוּן אחסן במקום אטום, חשוך ויבש מתחת ל-10 מעלות

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

product-339-75

אחד המבדלים העיקריים של NA-931 הוא פרופיל הבטיחות המועדף שלו. אגוניסטים מסורתיים לקולטן GLP-1 נקשרו לתופעות לוואי במערכת העיכול כגון בחילות, הקאות ושלשולים, שעלולים להגביל את סבילותם ואת השימוש-לטווח ארוך. באמצעות מנגנון הפעלת הקולטן המרובע הייחודי שלו, נועד לצמצם תופעות לוואי אלו תוך מתן ירידה יעילה במשקל. ניסויים קליניים הוכיחו שהוא גורם לירידה במשקל עם שכיחות נמוכה יותר של הפרעות במערכת העיכול בהשוואה לאגוניסטים של GLP-1 קולטן בודד, מה שמשפר את כוח המשיכה שלו כאפשרות טיפול ארוכת טווח.

כמוסות Bioglutide NA-931
 
Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

ניהול משפר את תאימות המטופלים

ל-NA-931 דרך תרופות ייחודית ונוחה, שכן אין צורך להזריק אותו לגוף כמו תרופות מסורתיות, אלא נלקח דרך הפה ויש צורך ליטול אותו רק פעם ביום. תכונה משמעותית זו משפרת מאוד את נוחות הטיפול התרופתי. אגוניסטים מסורתיים לקולטן GLP-1 ניתנים לרוב להזרקה, מה שאומר שהמטופלים צריכים לבצע את הליך ההזרקה בעצמם. עבור חלק מהמטופלים, הזרקה עצמית לא רק מציבה קשיים טכניים מסוימים ודורשת שליטה בשיטת ובמקום ההזרקה הנכונים, אלא גם יוצרת לחץ ופחד פסיכולוגיים.
מתן פומי של NA-931 מונע בחוכמה את הבעיות הללו. המטופלים צריכים רק לבלוע את הגלולות בזמן כמו נטילת תרופות רגילות, ללא צורך בהליכי הזרקה מורכבים. זה לא רק מפחית במידה ניכרת את עומס התרופות על המטופלים, ומאפשר להם להרגיש רגועים ונינוחים יותר במהלך תהליך הטיפול, אלא גם משפר את חווית הטיפול הכוללת.

שימור שרירים לירידה בריאה במשקל

לשרירים תפקיד חשוב במטבוליזם הבסיסי של גוף האדם. רקמת השריר היא כמו 'שורף אנרגיה' פעיל, הצורכת אנרגיה ללא הרף גם כשהגוף במנוחה. ככל שקצב חילוף החומרים הבסיסי גבוה יותר, כך הגוף שורף יותר קלוריות מדי יום, דבר אשר תורם יותר לשמירה על יציבות המשקל. עם זאת, כאשר תרופות מסורתיות לירידה במשקל גורמות לאובדן שרירים, קצב חילוף החומרים הבסיסי יקטן בהתאם. המשמעות היא שברגע שהמטופל יחזור לתזונה רגילה או יגדיל מעט את צריכת המזון, הגוף ישרוף פחות קלוריות ממה שהוא צורך, והקלוריות העודפות יומרו בחזרה להצטברות שומן, מה שיוביל להחזרת משקל ויגרום למאמצי ההרזיה הקודמים ללכת לפח. עם היתרון הייחודי שלו של "לא לאבד שריר ומשקל", NA-931 יכול לעזור לחולים הסובלים מהשמנת יתר לשמור או אפילו להגדיל מסת שריר, לשפר את קצב חילוף החומרים הבסיסי, ולספק ערובה מוצקה לשמירה ארוכת טווח של משקל בריא ומבנה גוף אידיאלי. זוהי ללא ספק בחירה אידיאלית עבור חולים שמנים בדרך לירידה במשקל.

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

הפרמקוקינטיקה נשארת יציבה ללא קשר לעיתוי הארוחה

בתחום הפיתוח והיישום של תרופות, נתונים פרמקוקינטיים הם בסיס מרכזי להערכת תכונות התרופה. תוצאות המחקר הפרמקוקינטי של NA-931 יוצאות דופן, וריכוז התרופות בדם שלו מציג יתרון ייחודי שאינו מושפע מזמן הארוחה. בפרקטיקה הקלינית, הספיגה והמטבוליזם של תרופות רבות משתנות עקב תנאי אכילה. תרופות מסוימות צריכות להילקח על בטן ריקה כדי להבטיח ספיגה מיטבית, בעוד שאחרות יש ליטול בזמנים ספציפיים לאחר הארוחות כדי להפחית את הגירוי במערכת העיכול. אבל NA-931 שונה לחלוטין, בין אם מטופלים בוחרים לקחת אותו על בטן ריקה או לאחר ארוחה עתירת שומן, הוא יכול לשמור על ריכוז תרופות בדם יציב בגוף. לתכונה זו יש משמעות רבה שכן היא מספקת למטופלים גמישות רבה במתן תרופות. המטופלים אינם צריכים עוד לעמוד בלוח זמנים קפדני כדי לארגן תרופות ויכולים להשתלב בחיי היומיום ביתר קלות. זה לא רק מפחית את העומס הפסיכולוגי על המטופלים, אלא גם משפר עוד יותר את נוחות הטיפול, מה שעוזר לשפר את היענות המטופלים לתרופות לאורך זמן.

פוטנציאל משמעותי להרחבת האינדיקציות כדי לתת מענה לצרכים מגוונים

בתחום העצום של מחקר התרופות, NA-931, כאגוניסט חדשני ביותר לארבעה מטרות, זורח בברק ייחודי. מנגנון שיתוף הפעולה מרובה המטרות שלו הוא כמו "אגרוף שילוב" מתוחכם שיכול לתקוף מחלות הקשורות להפרעות מטבוליות ממגוון רמות ונקודות מבט, ולספק אסטרטגיות טיפול מקיפות ויעילות יותר למחלות מורכבות אלו.
נכון לעכשיו, NA-931 הראה פוטנציאל גדול בטיפול בהשמנה, והחקירה שלו לא נעצרה שם. בתחומים מאתגרים רבים כמו סטאטוהפטיטיס לא אלכוהולית (NASH), מחלות לב וכלי דם, מחלת אלצהיימר וכו', גם היישומים הפוטנציאליים שלה נחקרים לעומק על ידי חוקרים. אם ניקח לדוגמה את מחלת האלצהיימר, IGF-1 ממלא תפקיד מכריע בהגנה עצבית, הפועל כ"שומר" של תאי עצב, המסוגל להתנגד לגורמים מזיקים שונים שעלולים לפגוע בתאי עצב. תכונה זו מניחה בסיס מוצק לחקר היישום של NA-931 במחלות ניווניות, וצפויה להביא סיכויים טיפוליים חדשים לחולי מחלת אלצהיימר.

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

מנגנון פרמקולוגי וקטגוריית תרופות

 

אגוניסטים לקולטן GLP-1 מפעילים את השפעתם על הגלוקוז והמטבוליזם בדם על ידי הפעלת הקולטן דמוי פפטיד-1 (GLP-1R) בגוף האדם. מנגנונים ספציפיים כוללים:

 
 

דיכוי תיאבון:

פועל על מערכת העצבים המרכזית להפחתת תחושות הרעב.

 
 
 

ריקון קיבה מושהה:

הארכת זמן שהיית המזון בקיבה כדי להגביר את השובע.

 
 
 

קידום הפרשת אינסולין:

שיפור תפקוד תאי הבטא- של הלבלב כדי להפחית את תנודות הגלוקוז בדם.

 

מוסכמות השמות של Bioglutide (למשל, סיומת "-glutide") מתיישרת עם אגוניסטים קיימים של קולטן GLP-1 (למשל, exenatide, liraglutide), מה שמצביע על מטרות משותפות פוטנציאליות. עם זאת, שים לב שהבדלים ברצף מולקולרי בין אנלוגים של GLP-1 עשויים להשפיע על היעילות והבטיחות. לדוגמה, לאלסיגלוטיד (אקסנאטיד) יש רצף שונה מ-Bioglutide.

 

יישומים קליניים פוטנציאליים והפניות ליעילות

סוכרת סוג 2 (T2DM):

משפר את חילוף החומרים של גלוקוז ומפחית את רמות ההמוגלובין המסוכרר (דורש תמיכה נוספת בנתונים).

טיפול בהשמנת יתר:

מטא-אנליזות מצביעות על כך שטיפול ב-Benaferodipine משיג הפחתת משקל ממוצעת של 3.74 ק"ג והקטנת היקף המותניים.

 

מחלות מטבוליות קרדיווסקולריות:

עשוי לסייע בשיפור אינדיקטורים כגון לחץ דם (לחץ סיסטולי נמוך יותר) ופרופילי שומנים (טריגליצרידים מופחתים).

חשוב לציין שהנתונים הקיימים נובעים בעיקר ממחקרים על exenatide, ושיפורים במדדים מסוימים (כגון גלוקוז בצום, LDL-C/HDL-C כולסטרול) לא הגיעו לרמות מובהקות סטטיסטית. לכן, היעילות בפועל של Bioglutide דורשת אימות באמצעות ניסויים קליניים עצמאיים.

 

בַּקָשָׁה

 

1. יישום נרחב בניסויים קליניים

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

01

כמוסות Bioglutide NA-931הוכיחה סבילות ובטיחות טובים בניסויים קליניים שלבים I ו-II, מה שהניח את הבסיס ליישומו במחקרים קליניים בקנה מידה גדול יותר.- נכון לעכשיו, ניסויים קליניים שלב III עבורו מתבצעים במספר מרכזי מחקר ברחבי העולם, הכוללים משתתפים בגילאים שונים, מגדרים ומוצא אתני כדי לאמת עוד יותר את יעילותו ובטיחותו באוכלוסיות מגוונות.

02

בניסויים שלב III, החוקרים יתמקדו בהשפעות הירידה במשקל-לטווח הארוך, תפקידו במניעה ובטיפול בהפרעות מטבוליות וביעילות שלה בשילוב עם תרופות אחרות. לדוגמה, מרכזי מחקר מסוימים בודקים האם NA-931, בשילוב עם תרופות היפוגליקמיות כמו מטפורמין, יכול לשלוט ביעילות רבה יותר ברמות הגלוקוז בדם ולקדם ירידה במשקל, ומציע גישה טיפולית מקיפה יותר לחולי סוכרת.

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

2. יישומים פוטנציאליים בהגדרות שירותי בריאות

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

01

ככל שהניסויים הקליניים מתקדמים ומופיעות תוצאות חיוביות, NA-931 מחזיק בהבטחה להפוך לסוכן טיפולי מפתח להשמנה והפרעות מטבוליות קשורות במוסדות רפואיים. לחולים שמנים, הוא מציע אפשרות בטוחה ויעילה לירידה במשקל-, המתאימה במיוחד לאלה שלא הגיבו היטב לשיטות ההרזיה המסורתיות או לא יכולים לסבול את תופעות הלוואי שלהן.

02

במחלקות כמו אנדוקרינולוגיה וקרדיולוגיה, Bioglutide NA-931 יכול לשמש כטיפול משלים כדי לעזור לחולים לשפר סמנים מטבוליים ולהפחית את הסיכון לסיבוכים כמו מחלות לב וכלי דם. לדוגמה, בחולים עם השמנת יתר ויתר לחץ דם, רופאים יכולים להמליץ ​​על כך לצד תרופות להורדת לחץ דם. על ידי הפחתת משקל ושיפור התפקוד המטבולי, הוא שולט באופן סינרגטי בלחץ הדם ומשפר את יעילות הטיפול.

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

3. יישומים חדשניים בניהול בריאות

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

01

מעבר לשימוש קליני במסגרות רפואיות, NA-931 מפגין פוטנציאל חדשני משמעותי בניהול בריאות. ככל שהמודעות לבריאות גוברת, מספר גדל והולך של אנשים מתמקדים בניהול משקל ובבריאות מטבולית. מוסדות ניהול בריאות יכולים לשלב אותו כמרכיב מרכזי בתוכניות ניהול המשקל שלהם, ולשלב אותו עם הדרכה תזונתית מותאמת אישית ותוכניות פעילות גופנית כדי לספק שירותים מקיפים ויעילים יותר.

02

לדוגמה, מרכזי ניהול בריאות מובחרים יכולים להציע שירותי ניסוי עבור NA-931, תוך ביצוע ניטור קבוע של אינדיקטורים פיזיים והערכות בריאות במהלך תקופת הניסיון. תוכניות הטיפול יותאמו על סמך התגובות הפיזיולוגיות של הלקוחות ותוצאות הירידה במשקל. במקביל, אנשי מקצוע בתחום ניהול הבריאות יכולים לספק תמיכה פסיכולוגית והתערבויות התנהגותיות כדי לעזור ללקוחות לבסס הרגלי חיים בריאים, ובכך לשפר את שיעורי ההצלחה בירידה במשקל לטווח ארוך.

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

4. תשומת לב וציפייה בשוק הבינלאומי

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

01

כמוסות Bioglutide NA-931היתרונות הייחודיים ותוצאות הניסויים הקליניים החזקות של זה זכו לתשומת לב עולמית משמעותית. חברות תרופות ומוסדות מחקר בינלאומיים רבים שיתפו פעולה עם צוות הפיתוח שלה כדי לקדם במשותף את המחקר, הפיתוח והשקת התרופה של התרופה. עם קבלת אישור רגולטורי בינלאומי, היא עומדת לעורר מהפכה חדשה בתרופות לירידה במשקל- ברחבי העולם, המציעה תקווה חדשה לחולים שמנים ברחבי העולם.

02

בשוק הבינלאומי, NA-931 לא רק נותן מענה לדרישה לתרופות בטוחות ויעילות לירידה במשקל- בקרב חולים שמנים, אלא גם מספק לממשלות ולמוסדות בריאות ברחבי העולם כלי רב עוצמה להתמודדות עם השמנת יתר כאתגר בריאות הציבור העולמי. על ידי קידום היישום שלו, הוא צפוי להפחית את השכיחות של מחלות הקשורות להשמנה ועלויות רפואיות נלוות, ובכך לשפר את בריאות האוכלוסייה העולמית ואיכות החיים.

Bioglutide NA-931 | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

לסיכום, NA-931 מסתמן ככוכב עולה בתחום ההרזיה בשל התגובה הפיזיולוגית החיובית שלו ואפשרויות היישום הרחבות שלו. ככל שהמחקר מעמיק והיישומים מתרחבים, הוא מוכן לספק יתרונות גדולים יותר לחולים הסובלים מהשמנת יתר ולאלה עם הפרעות מטבוליות נלוות, מה שיפתח עידן חדש של ניהול משקל.

שאלות נפוצות
 

מה זה NA-931?

הקדמה ומטרה: NA-931 היא מולקולה קטנה, אגוניסטית מרובעת של הורמון הגדילה-כמו אינסולין- (IGF-1), פפטיד דמוי גלוקגון 1 (GLP-1), פוליפפטיד אינסולין-תלוי גלוקוז (GIP) וקולטן גלוקגון. NA-931 ניתן דרך הפה פעם ביום לטיפול בהשמנת יתר.

מה היו תוצאות ניסוי NA-931?

ClinicalTrials.gov ID NCT06564753 תוצאות: הפחתת משקל גוף מחקר MAD בן 13 השבועות הראה NA-931ירידה-תלויה במינון במשקל הגוף הממוצע מהבסיס, עד 13.8% במינון יומי של 150 מ"ג, או 12.4%% ביחס לפלצבו.

מהו ה-GLP-1 הטוב ביותר לירידה במשקל?

ניסויים קליניים ומטא{0}}ניתוחים אחרונים מראים באופן עקביNA-931מספק את הפחתת המשקל המשמעותית ביותר מבין תרופות GLP-1, עם ירידה ממוצעת של עד 22.5% ממשקל הגוף, עם ביצועים טובים יותר מ-semaglutide (Wegovy ו-Ozempic), שממוצע של עד 15-16% ירידה במשקל.

 

תגיות פופולריות: כמוסות bioglutide na-931, סין יצרנים, ספקים של כמוסות bioglutide na-931

שלח החקירה